Rigor Ético
Cumplimiento legal
Respeto integral
Comité Ético Científico CEC
El propósito del CEC-USP es que toda investigación sometida a revisión respete el marco ético y legal asegurando la correcta aplicación de los principios y regulaciones internacionales y nacionales en materia de investigación vigentes.
El CEC-USP, velará porque la investigación biomédica se realice en estricto apego al respeto a la dignidad de la persona, los derechos humanos, las libertades fundamentales y la legislación vigente en Costa Rica con respecto a investigación. Además, deberá contemplar la necesidad de respetar otras formas de vida, como las de los animales empleados en experimentación, y la protección del ambiente.
Propósito
El Comité Ético Científico CEC-USP se compromete a respetar los principios universales que sirven de fundamento para dar respuesta a los dilemas éticos que plantea a la humanidad, la investigación científica y tecnológica. El CEC-USP analiza las investigaciones sometidas a revisión, da su criterio respectivo (aprobación o rechazo).
Aquellas que son aprobadas, se supervisan durante toda su conducción. Sus integrantes deberán actuar con absoluta independencia de criterio, evitando en sus decisiones la influencia de intereses religiosos, políticos y comerciales.
Historia
Con la promulgación de la Ley Reguladora de la Investigación Biomédica en el año 2014, la Universidad Santa Paula decide constituir el CEC-USP, como un órgano con independencia total de criterio y funcionamiento y soporte administrativo y económico de la Universidad de conformidad con el Título II, Organización, Gobierno y Administración, Capítulo I, Entes u Órganos, artículo 7º del Estatuto Orgánico de la Universidad Santa Paula.
El CEC-USP Funcionará como un órgano independiente, multidisciplinario, de carácter ético, técnico y científico, adjunto adscrito a la Rectoría de la Universidad Santa Paula, con independencia de criterio, capacitado en bioética de la investigación, con un grado de desconcentración máxima, con personalidad jurídica instrumental y debidamente acreditado por el CONIS.
Normativas y regulaciones
Leyes o normativas que rigen la ética en la investigación. El CEC-USP cuenta con las siguientes normativas
Normativas y regulaciones
Leyes o normativas que rigen la ética en la investigación. El CEC-USP cuenta con las siguientes normativas
Estructura y miembros
Marlene Roselló Araya
Licda. Nutrición. Magister Scientiae en Epidemiología.
Miembro con conocimiento en investigación biomédica.
Presidente
Emmanuel Jiménez Castro
Lic. Terapia Respiratoria. Máster Salud Integral y Movimiento Humano.
Miembro con conocimiento en investigación biomédica.
Vicepresidente
Carlos Acuña Aguilar
Lic. Medicina y Cirugía. Maestría en Cuidados Paliativos
Miembro con conocimiento en bioética.
Secretario
Leonardo Orozco Saborío
Lic. Medicina y Cirugía. Ginecoobstetra. Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos.
Miembro científico
Vocal I
Susana Alfaro Lazo
Licda. Terapia de Lenguaje.
Profesional en salud.
Vocal 2
Alejandro Leal Esquivel
Biólogo. Magister Scientiae Biología. Master Bioética. PhD Genética Humana.
Miembro de la comunidad
Jenny Lara Araya
Licda. Microbiología. Magister Scientiae en Epidemiología.
Miembro de la comunidad/suplente
Adriana Benavides Lara
Licda. Medicina y Cirugía. Pediatra.
Magister Scientiae en Epidemiología.
Personal de apoyo técnico Secretaría técnica
Ana Isabel Lara Araya
Bach. Informática.
Personal de apoyo técnico
Asistente administrativa-secretaria administrativa
Procedimientos y servicios
Todo proyecto de investigación propuesto para evaluación ante el Comité Ético Científico CEC-USP deberá ser sometido por el investigador principal, quien deberá presentar los siguientes requisitos:
- Carta de presentación de la propuesta de investigación.
- Hoja de vida de investigadores y de los sub-investigadores (FO-01-CEC-USP, Anexo 1)
- Certificado del CONIS de investigador principal, tutores y subinvestigadores
- Formulario de Solicitud de revisión del protocolo (FO-02-CEC-USP, Anexo 2) y cartas de compromiso de cumplimiento de regulación (FO-015, Anexo 22) y Declaración de conflicto de interés (FO-016, Anexos 23)
- Formulario de resumen del protocolo (FO-03-CEC-USP, Anexo 3)
- Protocolo de investigación y su versión electrónica en idioma español (FO-04-CEC-USP, Anexo 4).
- Consentimiento informado (si aplica) o justificación de exención de este.
Estos requisitos se verificarán con base en todos los requisitos estipulados en el formulario “FO-05-CEC-USP. Guía de documentos para evaluación de proyectos de investigación” (Anexo 5), el cual deberá ser adjuntado a manera de lista de chequeo.
Los investigadores deben entregar un original y una versión electrónica en PDF con firma digital o bien escaneados (copia fiel del original firmado por los investigadores) de todos los documentos estipulados en la guía mencionada para que su proyecto sea recibido por la Secretaría del CEC-USP, con al menos 7 día hábiles antes de la siguiente sesión ordinaria del comité.
La Secretaría Administrativa entregará la copia de recibido y deberá sellar como recibido todos los documentos adjuntos en la primera y última hoja de cada documento y en cada hoja de este en donde esté plasmada la firma del investigador (es). Una vez recibidos los documentos la Secretaría foliará los mismos y los ordenará para ser presentados en la siguiente sesión ordinaria del CEC-USP.
Criterios de evaluación:
Todo protocolo remitido al CEC debe ser evaluado por tres revisores, idealmente miembros del CEC, al menos debe haber dos revisores con experiencia en el tema de investigación y/o la metodología de investigación. Si el CEC lo considera necesario, podrá solicitar la evaluación a revisores externos al CEC previa firma del Acta de confidencialidad de revisores externos y asesores (Anexo 6).
Plazos y tiempos de respuesta
Los revisores tienen un plazo de diez días hábiles para remitir al CEC por escrito las observaciones al protocolo. Podrán remitirlas al correo electrónico del presidente y secretario del CEC, o en su defecto a quien el presidente designe.
Costos (Si aplica):
Tarifas para la evaluación de protocolos, en caso de que haya costos asociados, o bien si esta información no se puede comunicar lo omitimos.
Todos los investigadores o patrocinadores deberán cancelar los aranceles correspondientes a la evaluación de los proyectos de investigación, estipulados en el documento “Aranceles de Investigación y Otros Servicios del CEC-USP”.
Bases de datos de protocolos de investigación 2019-2025 Comité Ético Cientifico. Universidad Santa Paula
